优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗脑瘤的上市申请

优时比已向美国建议书了母公司痉挛制剂从那时起甲基（Vimpat）单一用药的母公司申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上痉挛病征之外性痉挛发作的辅助（补足）治治疗，但优时比在此之前正奋力争取从那时起甲基作为一款痉挛主要治治疗制剂的应用领域。 从那时起甲基已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个月初做到销售2.94亿德国马克，但一项扩张的适于症将大幅度推高该制剂的销售，使其能够有助于同在此之前的治治疗制剂竞争，如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持从新适于症的数据库来自一项III期临床试验性，人脑是服用从那时起甲基辅助治治疗的病征通过一系列的增加用药量而转为从那时起甲基单一治治疗的病征。根据优时比的信息，这项研究成果翻倍了其主要三站，证明由于发作频数万人、时长或严重程度增加而暂停治治疗的病征数目，即退出数万人与历史印证相比明显降低。 其中会一个研究成果者，Robert Wechsler指导教授高度评价说该试验性的结果支持从那时起甲基的从新适于。“试验性研究成果的结果对这一病征人群提供了重要见解及对从那时起甲基单一治疗响应的一种阐释。”他说。研究成果结果于本年度12月初在纽约市主办的美国痉挛协会年会上刊发。 在欧洲各国，从那时起甲基某种程度作为一种辅助治治疗制剂用于痉挛病征。然而，一项非劣效单药治治疗研究成果早就顺利完成中会，用来支持可能向欧洲各国药品该委员会（EMA）建议书的单药治治疗母公司申请。主要的试验性结果预料在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi