吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作标准型癫痫患者的症状

目的：非常规氨基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，预设抗痉挛抑制剂(AEDs)共同外科手术抗止痛性以外发作同型痉挛，按每日一次8 或12 mg 给止痛，对其效用和耐用性同步进行分析。工具：本研究为多区域内、双盲、阿司匹林对照试验(临床试验行政辨别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在痉挛持续性发作)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给止痛一次。基线期(6 周)后，病症进入年末19周的双盲下一阶段：先同步进行年末6周的滴注(按2 mg/周自适应增至尽可能剂量)，随后进入年末13周的保持稳定期。主要尽可能为痉挛发作的百分比变化率；可在欧洲议会注册的基本尽可能为50%的适合于。结果：随机外科手术的388亦然病症中，得到了387亦然病症的痉挛发作振幅数据。这些在双盲下一阶段的意向外科手术人群中，阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的痉挛发作振幅中值变化率都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林都为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)外未达到异质性差异。68亦然(17.5%)病症未能继续试验，包括出现不良政治事件的40 亦然(10.3%)病症。外科手术引起的不良政治事件多数为头晕、心悸、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本试验说明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用止痛更佳了难总括以外发作同型痉挛病症的痉挛控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的耐用性与耐受性。证词类群：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈特别设计用止痛可以有效用做难总括以外发作同型痉挛病症，为I类证词。

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