最终目标:非竞争性羟基-3-羟-5-吡啶-4-异恶唑-丙酸(AMPA)特异性拮抗剂吡仑帕奈,附加抗头痛口服(AEDs)共同病人抗病毒部分头痛同型头痛,按每日一次8 或12 mg 给药,对其镇痛和稳定性开展评量。方法:本学术研究为多中所心、结果表明、阿司匹林相比较实验(临床实验警政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在头痛持续性头痛)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药一次。基线期(6 周)后,症状转入日和19周的结果表明前期:先行开展日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标药物),随后转入日和13周的维持期。主要目标为头痛头痛的百分比变化率;可在欧盟注册的基本上目标为50%的必需率。结果:随机病人的388同上症状中所,得到了387同上症状的头痛头痛频谱数据。这些在结果表明前期的意向病人人群中所,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的头痛头痛频谱中所值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未达到正确性差异。68同上(17.5%)症状未有独自实验,包括出现妨碍惨剧的40 同上(10.3%)症状。病人引起的妨碍惨剧多数为头晕、心悸、易怒、头痛、摔倒及共济失调。假设:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本上功能药物提高了枉控制性部分头痛同型头痛症状的头痛控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可接受的稳定性与耐受性。迹象分类:本学术研究所提供的,每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈基本上功能药物可以必需使用枉控制性部分头痛同型头痛症状,为I类迹象。
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