衡阳癫痫医院

癫痫VIMPAT®3期诊断结果阳性

2021-11-15 16:37:15 来源:衡阳癫痫医院 咨询医生

优时比公司近日月,风险评估VIMPAT®(从那时起N-)去掉用毒药中的国人和长崎部份持续性中的风高烧症状理论上的3期医学分析,表明VIMPAT®达到了主要理论上往北。

分析表明,与治疗法来得,从那时起N-(200和400 mg/天)显著下降了部份持续性中的风的高烧阈值。该分析中的的缺失重大事件方面,与从那时起N-已知缺失重大事件相似持续性一致。基于该分析的阳持续性结果,优时比计划于2015年向中的国人和长崎的毒药监部门提交VIMPAT®作为部份持续性中的风高烧去掉用毒药的申请。

“目前,VIMPAT®已在40多个国家母公司,并且已有将近30万名症状使用了这一制剂。”优时比首席医疗官身兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士(博士)这样说道。“该医学分析的数据将作为向中的国人和长崎毒药监部门递交的VIMPAT®申请资料的一部份,并且对整个中的风领域和中的风症状均带有极为重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得毒药监部门的批准,那么该毒药可为中的日两国并未控制的部份持续性中的风高烧症状发放多一种用毒药选择。”

该3期医学是一项多中的心、双盲、随机、治疗法依此的平行预选分析,在约540名年龄为16至70岁、并未控制的部份持续性中的风高烧的长崎和中的国人症状(伴或不伴继发持续性浑身高烧)中的,风险评估本品从那时起N-200和400 mg/天作为去掉用毒药的理论上和安全持续性。

主要量化为基线至维持用毒药阶段性,每28天部份持续性中的风高烧阈值的转变。次要理论上量化有数50%有效,即基线至维持用毒药阶段性,每28天部份持续性中的风高烧阈值减少50%的症状一般而言。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧共体母公司,作为去掉用毒药,用于用毒药和青少年(16-18岁)中的风症状部份持续性高烧(伴或不伴继发持续性全面持续性高烧)在欧共体国家中的,VIMPAT®的化学合成为薄层衣片、牛奶和对乙酰氨基酚。在暂时无法本品给毒药的症状中的,从那时起N-对乙酰氨基酚是另一种可选择的化学合成。

编辑: 李娜

TAG:
推荐阅读