欧盟扩展批准优时比抗癫痫抑制剂 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲委员会已审批优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 使用学童。该监管机构审批这款药物作为单一制剂和专门设计制剂在、青少年和 4 岁以上学童中的使用痉挛外猝死治疗，不管痉挛有否有继发性全身性猝死。

痉挛是一种慢性骨骼肌阻碍，它影响全球性共约 6500 万人，其中的近一半的病例是在学童时期被诊断出来。根据优时比的传闻，儿科高血压使用现在可供使用的抗痉挛药物会遭受不良事件，因此必须额外的治疗提议，以便在较少阿司匹林的情况下控制痉挛猝死。

该子公司说明，Vimpat（了了酰胺）的扩展审批基于该药物从到学童数据的外推基本概念，它的审批同时也得到了在学童中的采自的该药物安全性和药动学数据的赞同。

「有局灶性痉挛猝死的儿科高血压使用现在的治疗提议，仍可能漫长较高的痉挛猝死控制，以及贫困精确度下降，」法国里昂大学医院的儿科针灸痉挛、睡眠阻碍和功能性骨骼肌科副所长 Arzimanoglou 副教授指。

「随着了了酰胺的审批，欧洲理事会的照护专业人员和儿科高血压现在有了一种额外的治疗提议，它既可作为单一制剂，也可作为专门设计制剂，这代表了一次极大的技术革新，可以再进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲理事会推出，其作为专门设计制剂在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛高血压中的使用治疗痉挛的外猝死，不管痉挛有否有继发性全身性猝死。

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编辑： 冯志华