优时比公司已对日前,审计VIMPAT®(了了吡啶)掺入放射治疗华北地区和南韩以外特质之中风发病高血压有效特质的3期医学试验,结果显示VIMPAT®翻倍了主要有效特质起始站。
学术研究结果显示,与CPA相比,了了吡啶(200和400 mg/天)明显降低了以外特质之中风的发病基频。该学术研究之中的不当流血事件总体,与了了吡啶已知不当流血事件不同之处一致。基于该学术研究的阳特质结果,优时比计划案于2015年向华北地区和南韩的药监机构提交VIMPAT®作为以外特质之中风发病掺入放射治疗的申领。
“目前,VIMPAT®已在40多个国家纳斯达克,并且已有超过30万名高血压用于了这一类固醇。”优时比首席医疗官兼执行常务董事Iris Loew Friedrich麻省理工学院(教授)这样说道。“该医学试验的图表将作为向华北地区和南韩药监机构寄出的VIMPAT®申领资料的一以外,并且对整个之中风领域和之中风高血压之外具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监机构的准许,那么该药可为之中日两国未控制的以外特质之中风发病高血压获取多一种放射治疗选择。”
该3期医学是一项多的之中心、双盲、随机、CPA对照的垂直分组学术研究,在约540名年龄组为16至70岁、未控制的以外特质之中风发病的南韩和华北地区高血压(于其或不于其继发特质全身发病)之中,审计低剂量了了吡啶200和400 mg/天作为掺入放射治疗的有效特质和安全特质。
主要高效率为基线至维持放射治疗之前,每28天以外特质之中风发病基频的改变。次要有效特质高效率之外50%有效率,即基线至维持放射治疗之前,每28天以外特质之中风发病基频增加50%的高血压一般而言。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲共同体纳斯达克,作为掺入放射治疗,用于放射治疗和青少年(16-18岁)之中风高血压以外特质发病(于其或不于其继发特质全面特质发病)在欧洲共同体国家之中,VIMPAT®的药剂为吸附衣片、糖浆和口服。在暂时无法低剂量给药的高血压之中,了了吡啶口服是另一种可选择的药剂。
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