EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲保健食品管理制度局（EMA）用药人身安全和危险性评核委员不会要求，加强对乙戊酸盐的常用管理制度，限制育龄期成年人常用乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期乙戊酸盐渗透到不会导致婴儿脊柱和发育不良关键问题。

委员不会要求，除了对病中风无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于病中风中风有脑瘤或双相盲点的流产或即将流产成年人。

对于那些乙戊酸盐是唯一病中风选项的成年人来说，理应进行时有效率的避孕措施。如果有领头的牙医善于处理这种情况，可根据具体情况，在牙医的范本和监督下进行时妊娠准备好。此外，这种情况同样也适用于防止偏头痛。

EMA还要求，诊疗牙医在向这些人群据悉乙戊酸盐处方药时，应得悉有关用药的全部资料，适当高血压理解用药的潜在危险性，在得到高血压的知情提议后，才可进行时涉及病中风。

以上要求基于妊娠期乙戊酸盐渗透到效应的一项该系统评核，在这项该系统评核中，EMA委员不会不仅建议书了牵涉到的高血压和家庭，还建议书了涉及的技术人员和专科医生。

发育不良盲点

最近的研究说明了，妊娠期乙戊酸盐渗透到的学龄前孩童发育不良关键问题中风病危险性高达30%-40%，包括：步行和词汇提早、记忆盲点、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有资料表明，子宫内乙戊酸盐渗透到的孩童在出生时，脊柱的危险性有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的中风病危险性仅为2%-3%；并且，这些孩童中风多动症的危险性也较大。意味着资料也说明了，妊娠期乙戊酸盐渗透到的孩童中风孤独症双生子盲点和孤独症的危险性为一般孩童的3倍和5倍。

委员不会要求，理应向欧盟的卫生保健人员和做乙戊酸盐病中风的高血压提供有关这种用药的成人教育文献资料，以得悉他们这种用药的涉及危险性。诊疗牙医也理应定期评核打算做病中风的成年人或著手妊娠成年人。

目前，这些要求之前提交至人类文明互采纳服务器端和分散服务器端协调组，继续前进最终提出诉讼。与此同时，对打算服用乙戊酸盐、对病中风有任何疑问的成年人，应及早建议书牙医。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将不会减少子宫内乙戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于乙戊酸盐渗透到的多种脊柱和婴儿发育不良关键问题危险性，以及将近一半的流产不属于著手流产，乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个坚拒的选项。

“我们背书这一要求，乙戊草酸不无论如何作为病中风育龄成年人脑瘤的一线病中风方式。并且，成年人在妊娠期间也只能被得悉用药的潜在危险性。我们依然着力育龄期脑瘤成年人做孕前建议书的活动，同时也提供了一些海洋资源，以适当她们似乎脑瘤用药的潜在危险性。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也有效率，但是对于已流产或著手妊娠的成年人来说，略高于口服的乙戊草酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代用药并不能支配脑瘤症状，副作用过大，或是难以支配的脑瘤发作危险性远高于乙戊草酸产生的造成危害。

在这种前提，衡量既得利益后，高血压和牙医可能不会得出结论，乙戊草酸对他们来说是最人身安全的选项。如果采纳这些要求，理应适当高血压似乎乙戊草酸的潜在危险性，并与牙医拟定最佳病中风提案。

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编辑： 李英飞