欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病征

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲理事不会委员不会已首肯优时比（UCB）的抗哮喘制剂 Vimpat 常用青少年。该监管机构首肯这款制剂作为单一化学疗法和专门设计化学疗法在、青极少年和 4 岁以上青少年中常用哮喘部分癫痫外科手术，不管哮喘是否有性疾病全身性癫痫。

哮喘是一种慢性神经持续性，它受到影响全球约 6500 所到之处，其中近一半的病例是在青少年时期被确诊出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病人运用于以外可供运用于的抗哮喘制剂不会造成了不良意外事件，因此需要额外的外科手术解决方案，以便在较极少副作用的但会控制哮喘癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩张首肯基于该制剂从到青少年数据的外推原理，它的首肯同时也得到了在青少年中采集的该制剂兼容性和药动学数据的全力支持。

「有局灶性哮喘癫痫的耳鼻喉科病人运用于以外的外科手术解决方案，仍确实经历较好的哮喘癫痫控制，以及生活质量增高，」法国里昂该大学医院的耳鼻喉科临床哮喘、知觉持续性和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的首肯，欧洲理事不会的卫生保健专业人员和耳鼻喉科病人现在有了一种额外的外科手术解决方案，它既可作为单一化学疗法，也可作为专门设计化学疗法，这代表了一次极大的变革，可以全面帮助 4 岁及以上忧郁症哮喘的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲理事不会发布，其作为专门设计化学疗法在及青极少年（16 岁-18 岁）哮喘病人中常用外科手术哮喘的部分癫痫，不管哮喘是否有性疾病全身性癫痫。

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编辑： 冯志华